FDA批准Vyvanse胶囊用于治疗ADHD
2012-02-10 16:04:21 来源： 作者： 评论：0 点击：
近期美国食品药品监督局（FDA）批准Shire公司的处方药Vyvanse胶囊可用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）成年患者。
研究提示大约4%的成人患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）。 成人ADHD的症状与儿童ADHD相同，但在成人中的临床表现有所不同。 FDA药物评价与研究中心精神药物部主任Tiffany Farchione, M.D.说，“人们对ADHD更加关注。但在成人中这种疾病常被忽略”。许多人可持续带有ADHD症状至成人期。
此次获批是由一个药效验证研究做后盾的，在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状，而且患者症状的复发率也达到了终末点。
研究负责人Matthew Brams说：“这项研究的发现很重要，因为成人多动症患者可能需要延长治疗。研究显示服用Vyvanse的患者，其症状在六个月内保持稳定。随机接受治 疗的话，Vyvanse组高达91%的患者症状稳定，而安慰剂组的只有25%。”
FDA这次批准，意味着Vyvanse可以用于治疗6岁及6岁以上的ADHD患者。
Shire医药研发的高级副总裁Jeffrey Jonas说：“研究数据及结果强调了，Vyvanse能够帮助ADHD患者控制其症状。”
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