柳叶刀:他汀类长期治疗效果持久安全
2011-11-28 12:19:38 来源： 作者： 评论：0 点击：
《柳叶刀》杂志11月23日在线发表的心脏预防研究(HPS)的延长随访结果显示，在应用辛伐他汀降低LDL胆固醇5年内观察到的对血管合并症和死亡的预防作用，在治疗结束后又持续存在了近6年，而且随访期间也未观察到新的安全性问题[Lancet 2011 Nov. 23 ;doi:10.1016/S0140-6736(11)61125-2]。
该研究在1994年7月~1997年5月纳入20,536名血管事件风险较高的成人(40~80岁)。在为期5年的治疗期间，辛伐他汀组的LDL胆固醇平均降低1.0 mmol/L，主要心血管事件相应降低23%。
该 研究的总随访时间为11年，在平均5.3年时，辛伐他汀组与安慰剂组中既往无事件的受试者发生首次血管事件的比例相似，分别为21.7%和22.5%，危 险比(RR)为0.95。尽管辛伐他汀组第1年的血管事件发生率比安慰剂组低14%，但此后2组之间无明显差异。在主要冠状动脉事件、卒中和血运重建术发 生率方面也观察到相似模式。
在 治疗结束后的延长随访期间，辛伐他汀组与安慰剂组的血管死亡率相似，分别为11.5%和11.6%。在治疗期间，辛伐他汀组的血管死亡率成比降低18%， 因此随访结果表明治疗期间的生存获益在治疗结束后仍持续存在。在此期间，2组的非血管死亡率也相似，分别为10.6%和10.9%。2组的癌症、呼吸系统 疾病和非医学原因所致死亡率无差异。综合分析总共11年的随访结果后发现，5年的他汀类药物治疗与非血管死亡率的增加无关，既与总体死亡率的增加无关 (14.8% vs. 15.1%)，也与任何既定类别死亡率的增加无关。治疗期间与治疗结束后的延长随访期间首次诊断癌症的患者比例相似，2组这2个时期的总诊断率均为 17%；泌尿生殖系统、消化系统、呼吸系统、血液系统或任何其他恶性疾病的发生率无显著差异，即使在基线年龄≥70岁的患者和治疗前胆固醇低于平均水平的 患者中亦如此。在初始治疗期结束后，研究者鼓励所有患者应用他汀类药物。在治疗期结束后的延长随访期间，2组的他汀类应用率相似，延长随访第1年的应用率 为59%，第5年增至84%。3.2年时，2组的LDL胆固醇水平也相似，均为2.6 mmol/L。
尽管11年的研究时间可能不够长，不足以完全发现该研究人群的所有癌症和其他风险，但在整个研究期间并未观察到不良趋势，即使在随访后期亦如此。
该研究结果与其他4项有关他汀类治疗的大型随机研究的结果一致，并且综合来看，这些结果支持对血管事件风险较高的患者立即且长期持续应用他汀类药物。
在 随刊述评中，波士顿布里格姆妇女医院的Payal Kohli博士和Christopher P. Cannon博士指出，此前的观察性研究发现胆固醇水平较低的他汀类用药者发生某些类型的癌症及非血管合并症和死亡的风险可能会增加，但该研究结果表明， 癌症和非血管死亡风险不随他汀类治疗时间的延长而增加，即使在老年患者中亦如此，因此医生们可不必担心长期应用他汀类药物降低LDL胆固醇的安全性[Lancet 2011 Nov. 23；doi.10.1016/S0140-6736(11)61544-4]。
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