首个治疗经血过多的口服避孕药获准
2012-03-25 11:43:10 来源：医学论坛网作者：评论：0 点击：

　2012年3月14日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了戊酸雌二醇和戊酸雌二醇/地诺孕素（Natazia，拜耳医药保健公司生产）口服避孕药片用于治疗女性经血过多（HMB）。

　　根据该公司的公告，这个药是首个也是唯一适用于治疗HMB的口服避孕药。

　　当前的批准是根据2项纳入421名女性患者的多中心、随机、双盲安慰剂对照临床试验结果。这些女性患者年龄至少18岁，被诊断为功能失调性子宫出血，描述为大量出血、经期延长和或频繁出血，而无器质性病变。HMB定义为90天内至少发生两次经血量≥80ml的情况。患者被随机分为治疗组和安慰剂组，分别接受7个月经周期的治疗。在90天有效性评估期，两项研究治疗组的症状完全缓解率分别为29.2%和29.5%，而安慰剂组仅为2.9%和1.2%。