兰伯特-伊顿肌无力综合症新药Amifampridine
2010-01-09 11:18:03 来源： 作者： 评论：0 点击：
欧盟委员会近日已批准BioMarin公司兰伯特-伊顿肌无力综合症（LEMS）治疗药Amifampridine上市销售。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，最主要的症状为肌肉无力。在欧洲地区，每100万人当中大概有4-10人患有LEMS，在美国则有1200-3100人深受该病困扰。在这些患者当中，50%的人患有小细胞肺癌。
去年10月份，BioMarin通过收购Huxley制药公司而获得了该药的许可权。该公司负责人吉恩·雅克表示，Amifampridine是迄今为止首个获准的LEMS治疗药，它在欧洲将可以享受10年的独家销售权，它在美国也已被指定为罕见病治疗药。
他还透露，这种新药将在今年3月中旬进入欧洲市场，同时BioMarin相关人员将会尽快与FDA会面，对药物进入美国市场相关事宜进行磋商。除了治疗LEMS，该药治疗其他病症（特别是多发性硬化症）的研究也即将展开。
根据与Huxley达成的协议，BioMarin已向其支付1500万美元预付金，随着药物获准进入欧洲市场，后者将再次向前者支付750万美元。若药物在治疗多发性硬化症的实验中获得成功，Huxley还可以得到3600万美元的阶段性权利金。
Amifampridine已是BioMarin公司获准进入市场的第四种产品，其他三种产品分别包括：治疗VI型黏多糖贮积症的 Naglazyme（galsulfase）；治疗I型黏多糖贮积症的Aldurazyme （laronidase）；治疗苯丙酮酸尿症的Kuvan（sapropterin）。
上一篇：HDL对糖尿病患者的心血管保护作用有限
下一篇：FDA批准新药用于治疗类风湿关节炎
频道总排行
医学推广
频道本月排行
热门购物
评论排行
- 2011年临床执业医师考试实践技能真...(13)
- 腋臭手术视频(12)
- 2008年考研英语真题及参考答案(5)
- 节食挑食最伤女人的免疫系统(5)
- 核辐射的定义和单位(5)
- CKD患者Tm与IMT相关(5)
- 齐鲁医院普外科开展“喉返神经监护...(5)
- windows7激活工具WIN7 Activation v1.7(5)
- 正常微循环(5)
- 美大学性教育课来真的 男女上阵亲...(4)
