慢性疼痛随机对照试验的 IMMPACT 推荐意见
2012-09-11 17:29:17 来源：37度医学网作者：评论：0 点击：

对于改善测定方法灵敏性的考虑

背景

多项临床试验表明，镇痛药物治疗与安慰剂相比，缺乏统计优势，尽管同样的治疗方法之前已显示具有疗效。此现象的一种解释是，多种临床试验特征因素的影响可能会降低治疗方法显示有效性的能力。在临床试验方法、测定及疼痛评估组织 (IMMPACT) 共识会议上，确定了可能会影响测定方法灵敏性的因素。作者推荐，应改善慢性疼痛随机对照试验 (RCT) 的测定灵敏性。需考虑的四项临床试验主要因素：

患者 — 主要包括疼痛时间和疼痛强度、给药策略，及同时服用的镇痛药物。
研究场所 — 需讨论场所数量、工作人员培训状况、及患者招募和培训状况。
研究设计 — 应考虑研究设计、治疗组别，及可能由研究对象或工作人员隐瞒试验方法入选标准的情况。
结果测定 — 包括可靠性、有效性、主要效用分析测定方法的响应性。

结论

改善镇痛药试验方法的测定灵敏性，可减少有效治疗方案假阴性结果的发生率，提高镇痛药研发效率；并在解释阴性试验结果时，有助于制定循证指南。

Dworkin RH, Turk DC, Peirce-Sandner S, et al. Considerations for improving assay sensitivity in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2012;153:1148-58.

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