替莫唑胺化疗不劣于放疗
2012-05-15 19:13:11 来源：医学论坛网作者：评论：0 点击：

《柳叶刀•肿瘤学》（The Lancet Oncology）近期发表的一项研究表明，在老年恶性星形细胞瘤患者的治疗中，替莫唑胺单药不劣于单纯放疗；O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）启动子甲基化似乎是一种可预测治疗转归的生物标志物，有助于治疗决策。

　　该研究从2005年5月15日至2009年11月2日纳入了年龄＞65岁且卡诺夫斯基体能状态评分（KPS）≥60分的间变性星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者。

　　患者被随机分配到替莫唑胺（100mg/m²，第1～7日给药，用药1周，停药1周）或放疗（60.0Gy，30次分割，每次1.8～2.0Gy，6～7周照射完毕）组。

　　主要终点是总生存期（OS），非劣效性界值为25%。

　　结果显示，在584例被筛查的患者中，共有412例入组。

　　373例患者（替莫唑胺组195例，放疗组178例）符合研究条件者被分析疗效。

　　替莫唑胺和放疗组中位OS分别为8.6和9.6个月[危险比（HR）=1.09，P=0.033]，中位无事件生存期（EFS）无显著差异（3.3个月对 4.7个月，HR=1.15，P=0.043）。

　　209例被检查的患者中有73例（35%）被发现存在肿瘤MGMT启动子甲基化。

　　MGMT启动子甲基化较未甲基化与较长的OS有关（11.9个月对 8.2个月，HR=0.62，P=0.014）。

　　在MGMT启动子甲基化的患者中，接受替莫唑胺治疗者EFS长于接受放疗者（8.4个月对4.6个月）；相反，在MGMT启动子未甲基化的患者中，接受替莫唑胺治疗者EFS短于接受放疗者（3.3个月对4.6个月）。

　　最常见的3～4级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少（替莫唑胺组16例对放疗组2例）、淋巴细胞减少（46例对 1例）、血小板减少（14例对 4例）、肝酶浓度升高（30例对 16例）、感染（35例对 23例）和血栓栓塞事件（24例对 8例）。

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