基于 PCR 的检测可预测早期患者的死亡风险
2012-02-02 12:12:00 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
背景
早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的频繁复发通常由于在完全切除时未检出的转移性疾病造成。对此类患者的管理取决于预后分期，以识别最可能罹患隐匿性疾病的个体。 我们旨在开发和验证一种实用、可靠的检测，使其与传统分期相比，可在危险度分层方面有所改善。
方法
基于由 361 名在加州大学旧金山分校接受切除手术的非鳞状细胞性 NSCLC 患者组成的研究队列，我们研发了一种包含 14 个基因的基因表达检测，该方法通过对福尔马林固定石蜡包埋组织样本进行定量 PCR，可区分预后具有统计学异质性的患者。然后，在由 433 名于北加州 Kaiser Permanente 医院接受切除手术的 I 期非鳞状细胞性 NSCLC 患者组成的盲测队列中，Kaiser Permanente 研究部对该检测进行了独立验证；该验证也在由 1006 名参加中国临床实验联盟 (CCTC) 的若干中国一流癌症中心接受切除手术的 I—III 期非鳞状细胞性 NSCLC 患者组成的队列中进行。
结果
对 Kaiser 验证队列所进行的 Kaplan-Meier 分析表明，低风险患者的 5 年总生存率为 71·4% (95% CI 60·5—80·0)，中等风险患者中同一指标为 58·3% (48·9—66·6)，而高风险患者中为 49·2% (42·2—55·8) (ptrend =0·0003)。对 CCTC 队列进行的类似分析表明，低风险患者的 5 年总生存率为 74·1% (66·0—80·6)，中等风险患者中同一指标为 57·4% (48·3—65·5)，而高风险患者中为 44·6% (40·2—48·9) (ptrend <0·0001)。对两个队列进行的多元分析表明，标准临床风险因素中无一可以解释或提供来源于肿瘤基因表达的预后信息。 该检测改善了预后的准确性，超过了美国国立综合癌症网络对于 I 期高危肿瘤的标准 (p<0·0001)，并可在所有疾病分期中区分低风险、中等风险和高风险患者。
结果解读
我们的这一实用性、基于定量 PCR 的检测，能可靠地识别在手术切除后具有高死亡风险的早期非鳞状细胞性 NSCLC 患者。
Kratz JR, He J, Van Den Eeden SK, et al. A practical molecular assay to predict survival in resected non-squamous, non-small-cell lung cancer: development and international validation studies. The Lancet. 2012; doi:10.1016/S0140-6736(11)61941-7.
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