聚乙二醇脂质体多柔比星联合环磷酰胺和曲妥珠单抗可用于HER2阳性转移性乳腺癌患者
2012-01-01 13:09:51 来源： 作者： 评论：0 点击：
题目：多柔比星聚乙二醇脂质体联合环磷酰胺和曲妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌患者：疗效和心脏安全性的GEICAM/2004-05研究 （Pegylated liposomal doxorubicin in combination with cyclophosphamide and trastuzumab in HER2-positive metastatic breast cancer patients: efficacy and cardiac safety from the GEICAM/2004-05 study）
背景：为了确定多柔比星聚乙二醇脂质体（PLD）代替多柔比星联合环磷酰胺和曲妥珠单抗进行辅助治疗的可行性，开展了该药物组合作为人表皮生长因子受体2（HER2）过度表达的转移性乳腺癌（MBC）患者一线治疗的2期研究。
方法：每4周给予PLD 50mg/ m2和环磷酰胺600mg/m2，共给予6个周期；每周给予曲妥珠单抗（负荷剂量4mg/kg，然后2mg/kg），共给药24周。主要终点是客观应答率（ORR），次要终点包括进展时间（TTP）、总生存数（OS）和安全性。
结 果：在48例可评估的患者中，ORR为68.8％[95％可信区间（CI）55.69％至81.91％]，6例（12.5％）患者达到完全应答，27例 （56.2％）为部分应答。中位TTP为12个月（95％CI 9-15.1个月），中位OS为34.2个月（95％CI 27.2-41.2个月）。3例患者出现发热性中性粒细胞减少症，29.2％的患者出现3级手足综合征，22.9％的患者出现3-4级口腔粘膜炎。未观察 到有症状的充血性心力衰竭，16.7％的患者出现了2级无症状的左心室收缩功能不全。
结论：PLD-环磷酰胺-曲妥珠单抗的联合用药是一个可行的、安全的、有效的一线治疗HER-2过度表达MBC的方案。
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