胰岛素不增加2型糖尿病患者心血管事件的风险胰岛素不增加2型糖尿病患者心血管事件的风
2012-03-26 17:07:08 来源：医脉通 作者： 评论：0 点击：
期刊来源：Pharmacoepidemiology and drug safety.2012-03;21(3):305-13.
期刊影响因子：2.339
一 项近1500例受试对象的研究表明，在2型糖尿病患者治疗方案中加入胰岛素治疗不会显著增加心血管事件的发病率。在已服用1种或2种口服降糖药 (OGLDs)基础上加用胰岛素的患者与在此基础上加服其他口服降糖药物的患者之间存在差异，这可能是导致以往认为2组受试对象心血管事件有差异的原因。
英国伦敦Grimsdyke House的Gillian C. Hall博士及其研究人员报道了他们对英国初级卫生保健数据库中卫生信息的分析研究，该研究在线发表于1月23日的《药物流行病学和药物安全》杂志 (Pharmacoepidemiology and Drug Safety)上。该研究开创了比较2型糖尿病患者强化治疗后心血管发病率的先河。
研究人员对患者的随访时间平均为3.5年。他们采用了意向性治疗分析方法，分析了包括研究治疗逐步增加后的所有结果(不排除随访后期出现的治疗变化)。
在口服1种降糖药物治疗伊始加用胰岛素的治疗方案比较少见，更常见的是在双重或三重口服降糖药物治疗开始时加服胰岛素治疗。 受试对象中，14904例患者从口服一种降糖药物时开始强化治疗(9% 增加胰岛素治疗)，7231例从口服两种降糖药时开始强化治疗(41% 增加胰岛素治疗)，978例从服用三种降糖药时开始强化治疗(90%增加胰岛素治疗)。
研究包括了所有原因引起的死亡率代替心血管疾病死亡率，以避免出现不完全和/或不准确的死亡原因的记录。计算各组(口服降糖药物组：胰岛素组)患者大血 管事件的校正危险比。校正后的危险比分别为：1种基线治疗药物组为0.53(95%可信区间 [CI], 0.42 - 0.69)，2种基线治疗药物组为0.85 (95% CI, 0.70 - 1.04)，3种的为1.07 (95% CI, 0.50 - 2.30)。校正各组的年龄、性别、糖尿病患病时间、年上升比例、体重指数、HbA1c基线水平及口服药物治疗。
比较各组微血管疾病发病风险均无差异。
俄亥俄州Cleveland诊所内分泌与代谢研究中心的Betul A. Hatipoglu医生在谈及该研究时称，作为内分泌科的医生，一直存在比较口服降糖药物和胰岛素风险与受益的问题。大家总会不断的提出质疑“有问题吗?何时能达到治疗目标?怎样达到?。
她称目前的研究表明没有影响。对医生来讲，好消息是这两种治疗方案都能获得相同的益处而且对患者无害。Dr. Hatipoglu博士补充道该研究指出只要应用适当，胰岛素治疗是一种非常重要的治疗方法。但她同时也称该研究不会改变她的临床实践工作。“对于我来 说，不会有任何的改变，因为我始终相信本文的研究结论。”
患者未达到血糖控制目标
调整治疗方案后所有组的患者糖化血红蛋白平均水平均下降。这项研究没有长期随访患者的血糖控制情况，也没有验证糖尿病患病时间的记录。作者的研究报告指 出尽管经过14月的扩大治疗后各治疗组糖化血红蛋白的水平均下降，但是各组患者在治疗的任何一个阶段其平均HbA1c值从未低于英国自助项目目标值 7.5%。
研究人员未对患者发生低血糖的频率进行研究，是因为全科医生报的低血糖事件通常不很准确，因此造成该数据库的数据不够完善。
调整治疗后各组患者的平均体重均有增加。作者指出口服1种降糖药组开始加用胰岛素后体重有显著增加(口服药物组与胰岛素组未校正的平均差为：−2.2;95% CI, −2.8 ～ −1.6)。
尽管传统认为采用胰岛素治疗会增加大血管疾病的发病率，但这一结论可能是由残余混杂引起的。研究人员指出残余混杂是由加用胰岛素治疗组和加服其他口服降 糖药治疗组患者基线特征的差异引起的。尤其是两组患者间患病率、心血管危险因素及近期改用口服降糖药物的差异，可能促发了大血管事件的发生。
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