2011年执业药师考试《药剂学》各章重点总结及真题汇总
2011-03-19 18:13:02   来源：爱爱医   作者：  评论：0 点击：

运动方式（同时）：
①旋动筛 常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。
②振荡筛 具有分离效率高，维修费用低，占地面积小，重量轻等优点。
影响筛分效率的因素
１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；
２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。

3 、 混合 （1） 两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。
混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
（2） 混合方法与设备
    混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备：容器旋转型和容器固定型。
① 容器旋转型混合机
A、水平圆筒型混合机  操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%。
B、V型混合机  操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%。
② 容器固定型混合机  搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）
六、制粒、干燥与压片     为了掌握片剂的各种制备方法，片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。
1．湿法制粒压片【掌】
加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。
制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。   
（1）湿法制粒的原理：
A液体的架桥作用：分之间产生粘着力；
B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。
（2）生产工艺流程
原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒一压片
（3）制湿颗粒方法和设备
摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化(沸腾)制粒，亦称为“一步制粒法”—物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。
1)挤压式制粒机：药粉加粘合剂制软材，用强制挤压过筛制粒。（注意散剂不可挤压过筛）
2)转动制粒机：药粉加粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用聚结为球形粒子的方法。
3)高速搅拌制粒机：同时混合、捏合、制粒过程，节省工序、操作简单、快速，应用广泛。
4)流化床制粒机：在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。可包衣。
(4)干燥：加热汽化，用气流或真空带走汽化水获得干燥产品的操作。
目的：提高药物的稳定性（防水解、霉变）。
加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热（简称对流干燥）。
    原理：加热产生温度差（热动力）
A传热过程：物料表面传至内部；
   B传质过程：汽化；
   C二过程同时进行，破坏固—液平衡。
  物料水份性质：
   A平衡水和自由水（游离水）：平衡水干燥过程无法除去，与物料性质，空气湿度有关B结合水和非结合水：理化和机械方式（后者）结合，易除去。
影响干燥速率的因素：
  A恒速干燥段取决于汽化速率，可升温降湿强化；
B降速干燥段取决于扩散速率，与物料温度和厚度有关。
  干燥方法：
A按操作方式分为间歇式、连续式；
B按操作压力分为常压式、真空式；
C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。
干燥设备：箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。(5)其他制粒方法  
  1)干法制粒：
A*直接压缩力使颗粒间产生结合力，成为片状物后，再粉碎成所需大小颗粒的方法。
B干法制粒有重压法和滚压法。
C用于热敏、易水解及压缩易成形的药。
  2)喷雾制粒：
A迅速完成浓缩、干燥、制粒过程；
B以干燥为目的叫喷雾干燥，制粒为目的时叫喷雾制粒。
C适合于热敏性物料，制成的中空球状粒子具有良好的溶解性、分散性和流动性。
    （6）压片机：有单冲压片机和多冲旋转压片机两大类。
单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及其调节装置、饲粉器三个部分组成。
A压力调节器：调节上冲下降的深度以调节片子的硬度；
B片重调节器：调节下冲下降的深度以调节片重；
C出片调节器：调节下冲提起的高度以将片子顶出模孔。
    多冲旋转式压片机广泛使用的压片机，有19冲、33冲、55冲等多种型号，效率较高，压力分布均匀(上、下冲同时加压)，饲粉方式合理，机械噪音很小。目前国内多用的33冲压片机为双流程，它有两套压轮，每付冲旋转一圈可压成两个药片，产量较高，双流程旋转式压片机的冲数皆为奇数。5l冲、55冲高速压片机效率更高，已在国内部分药厂应用。

    2．干法制片     
    ①结晶压片法：流动、可压性好的结晶药物，适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。
    ②干法制粒压片【掌】：药物对湿、对热较敏感，可压性及流动性差，应用制粒的办法加以改善，可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子，再破碎成小颗粒后压片。
    ③粉末直接压片：粉末直接压片的药用辅料，如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。

七、影响片剂成型的主要因素有：【掌】
固体桥现象：压片压力和摩擦使颗粒熔融、重结晶、粘合剂的固结；
固体桥的多少可影响片剂的硬度、崩解度、溶出度；
与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关。
    1．药物的可压性：物料的弹性复原率大则可压性不好（易裂片）。
    2．药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低（固体桥多），片剂的硬度大；立方晶和树枝状晶易于成型，而鳞片状或针状结晶不能直接压片（影响流动性和可压性）。
    3．粘合剂和润滑剂：粘合剂用量越大片剂越容易成型（可影响硬度、崩解、溶出）。
    4．水分：水分过多会造成粘冲现象，一般控制在3%。     
   5．压力：加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型（可影响崩解）。