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微创食道切除术优于开放式手术
2012-10-16 23:27:15   来源:37度医学网   作者:  评论:0 点击:

研究人员报告,微创食道切除术优于开放式手术

背景

通常认为手术切除是可切除性食道癌唯一的治疗方案,但在开放式食道切除术后一半以上的患者发生肺部并发症,这引起了极大关注。 我们评估了与开放式食道切除术相比,微创食道切除术能否降低发病率。

方法

我们于 2009 年 6 月 1 日至 2011 年 3 月 31 日之间,在三个国家的五个研究中心进行了一项多中心、开放标签、随机对照试验。 通过计算机生成的随机序列,对患可切除性食道癌或胃食道交界处癌的 18-75 岁患者进行了随机分配,分别接受经胸廓开放式或经胸廓微创食道切除术。 通过中心对随机化进行了分层。 未向患者以及执行干预、评估结果和分析数据的研究人员隐瞒组别分配情况。 主要预后为术后 2 周内及整个住院期间的肺部感染。 通过意向性治疗进行分析。 本试验已在荷兰试验注册表 (Netherlands Trial Register) 中注册,号码为 NTR TC 2452。

结果

我们随机分配了 56 名患者至开放式食道切除术组,59 名至微创食道切除术组。 在头 2 周内,开放式食道切除术组有 16 名 (29%) 患者发生肺部感染,相比之下,微创组中有 5 名 (9%) (相对危险 [RR] 0.30,95% CI 0.12—0.76;p=0.005)。 开放式食道切除术组有 19 名 (34%) 患者发生住院肺部感染,相比之下,微创组中有 7 名 (0.35, 0.16—0.78; p=0.005)。 关于住院死亡率,开放式食道切除术组有一名患者死于吻合口瘘,微创组有两例死于吻合口瘘后的误吸和纵隔炎。

结果解读

这些研究结果为在可切除性食道癌患者中行微创食道切除术的短期收益提供了有关证据。

Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Mass KW, et al. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomisedm controlled trial. The Lancet. [Epub ahead of print 2012 Apr 30].

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