特发性膜性肾病的免疫抑制治疗
2013-01-22 19:11:26 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
该疗法减缓了肾功能的下降
背景
在超过 20% 的患者中，膜性肾病可导致终末期肾病。 尽管免疫抑制治疗有益于某些患者，目前尚无关于肾功能正在下降的患者亚群的试验证据。 我们旨在评估在肾功能正在下降的特发性膜性肾病患者中，免疫抑制能否维持肾功能。
方法
我们在英国各地的 37 个肾脏科中开展了这项随机对照试验。 我们招募了经活检证实的特发性膜性肾病患者（18—75 岁），其血浆肌酐浓度低于 300 μmol/L，并且根据历时不少于 3 个月的至少三项测量结果，其在入组前 2 年内所测得的肾脏排泄功能至少下降了 20%。 通过随机数表对患者进行了随机分配 (1:1:1)，让患者分别接受单纯支持治疗，支持治疗加为期 6 个月的泼尼松龙和苯丁酸氮芥交替循环治疗，或支持治疗加为期 12 个月的环孢素治疗。 主要预后为肾功能相对于基线进一步下降 20%，通过意向性治疗进行分析。 本研究已注册为国际标准随机对照试验 (International Standard Randomised Controlled Trial)，注册号为 99959692。
结果
我们对 108 名患者进行了随机分配，其中 33 人接受泼尼松龙和苯丁酸氮芥治疗，37 人接受环孢素治疗，38 人接受支持治疗。 两名患者（一人接受环孢素，一人接受支持治疗）不符合入组资格，因而从意向性治疗分析中被排除；45 名患者在研究结束前偏离了预定方案，其中大多数是因为小剂量调整所致。 如患者未达到主要终点，我们对其随访至主要终点或至少 3 年。 泼尼松龙和苯丁酸氮芥组肾功能进一步下降 20% 的风险显著低于支持治疗组（19/33 的患者 [58%] 达到终点 vs 31/37 [84%]，风险比 [HR] 0·44 [95% CI 0·24—0·78]；p=0·0042）；环孢素组 (29/36 [81%]) 和单纯支持治疗组的风险之间无差异 (HR 1·17 [0·70—1·95]; p=0·54)，但在所有三组间存在显著差异 (p=0·003)。 在所有三组中，严重不良事件均较为频繁，但泼尼松龙和苯丁酸氮芥组高于单纯支持治疗组（56 例事件 vs 24 例事件；p=0·048）。
结果解读
对于患有特发性膜性肾病且肾脏排泄功能正在恶化的患者亚群，我们的证据最支持使用为期 6 个月的泼尼松龙和苯丁酸氮芥治疗方法。 该患者亚群应避免使用环孢素。
Howman A, Chapman TL, Langdon MM, et al. Immunosuppression for progressive membranous nephropathy: a UK randomised controlled trial. The Lancet. 2013; doi:10.1016/S0140-6736(12)61566-9.
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