剖宫产手术技术的比较
2013-06-09 19:02:41   来源：37度医学网   作者：  评论：0 点击：

背景
用于剖宫产的手术技术存在差异，很多技术未在随机对照试验中接受过严格的评估。 我们旨在评估是否有任何手术技术与改善母婴预后相关。

方法
CORONIS 是一项实效性国际性 2×2×2×2×2 非正规部分、析因、非盲、随机对照试验，旨在审查干预配对中的五种剖宫产技术元素。 CORONIS 在阿根廷、智利、加纳、印度、肯尼亚、巴基斯坦和苏丹的 19 个中心进行。 各个中心经过分配，分别接受五种干预配对中的三种：钝型与锐型进腹；腹腔外子宫修复与腹腔内修复；单层与双层子宫闭合；闭合与不闭合腹膜（盆腔与体壁）；采用铬制肠线与聚糖乳酸复合物-910 进行子宫修复。 通过计划的腹横切口接受第一次或第二次剖宫产的孕妇符合纳入资格。 我们通过基于加密网络的号码分配系统将这些女性随机分配，使其在所分配的三种配对中各接受其中一项干预。 向所有调查人员、外科医生和参与者隐瞒了治疗分配情况。 主要预后为 6 周随访期间死亡、孕产妇感染发病率、进一步手术或输血（>1 个单位）的综合情况。 我们按照这些女性的分组对她们进行了分析。 CORONIS 试验已在当前对照试验 ( Current Controlled Trials) 登记，编号为 ISRCTN31089967。

结果
在 2007 年 5 月 20 日至 2010 年 12 月 31 日之间，我们共招募了15 935 名女性。 在主要预后方面，任何干预配对之间均无统计学显著差异：钝型与锐型进腹的风险比为 1·03 (95% CI 0·91—1·17)，腹腔外与腹腔内修复之间为 0·96 (0·84—1·08)，单层与双层闭合之间为 0·96 (0·85—1·08)，闭合与不闭合之间为 1·06 (0·94—1·20)，铬制肠线与聚糖乳酸复合物-910 之间为 0·90 (0·78—1·04)。 共计报告了 144 例严重不良事件，其中 26 例可能与干预有关。 在所报告的严重不良事件中，大多数为已知的手术并发症或剖宫产引发的并发症。

结果解读
这些研究结果表明，这些外科手术技术均可以接受。 但要评估无短期影响的证据是否会转化为无长期影响，仍需进行长期的随访。

The CORONIS Collaborative Group. Caesarean section surgical techniques (CORONIS): a fractional, factorial, unmasked, randomised controlled trial. The Lancet. 2013; doi:10.1016/S0140-6736(13)60441-9.