新版婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则出台
2014-01-04 19:41:23 来源： 作者： 评论：0 点击：
12月25日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》。按照要求，在明年5月31日前，乳制品企业要完成许可证有效期届满换证审查和再审核工作。
较《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）》，新版细则对原辅料把关、生产工艺、过程控制、配方管理等9方面内容提出更高要求。
国家食药总局副局长滕佳材说，目前，影响乳制品质量安全的因素仍然存在，企业"打擦边球"的现象时有发生，严重扰乱市场秩序。为此，新版细则旨在借鉴药品管理经验，构建最严格的覆盖全过程的监管制度。例如，要求企业建立健全生产全过程的质量安全管理制度，对生产过程的关键控制点提出详尽的技术操作规范；清洁作业区需达到药品生产企业清洁作业区D级标准；建立质量安全授权人制度等。
此外，新版细则要求企业建立覆盖全链条的信息追溯制度，确保原料采购、产品生产销售各环节都能有效追溯和召回，并在其网站上公布标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息。
新版细则还明确了对乳清粉、乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加剂、包装材料和生产用水的质量安全要求。其中规定，婴幼儿配方乳粉使用的植物油，不仅要符合国家标准，还要明确使用种类，且不得使用氢化油脂。
新版细则要求企业建立产品配方管理制度，产品配方经安全、营养综合论证并备案后方可生产；具备自主检验机构的，要跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全。
较《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）》，新版细则对原辅料把关、生产工艺、过程控制、配方管理等9方面内容提出更高要求。
国家食药总局副局长滕佳材说，目前，影响乳制品质量安全的因素仍然存在，企业"打擦边球"的现象时有发生，严重扰乱市场秩序。为此，新版细则旨在借鉴药品管理经验，构建最严格的覆盖全过程的监管制度。例如，要求企业建立健全生产全过程的质量安全管理制度，对生产过程的关键控制点提出详尽的技术操作规范；清洁作业区需达到药品生产企业清洁作业区D级标准；建立质量安全授权人制度等。
此外，新版细则要求企业建立覆盖全链条的信息追溯制度，确保原料采购、产品生产销售各环节都能有效追溯和召回，并在其网站上公布标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息。
新版细则还明确了对乳清粉、乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加剂、包装材料和生产用水的质量安全要求。其中规定，婴幼儿配方乳粉使用的植物油，不仅要符合国家标准，还要明确使用种类，且不得使用氢化油脂。
新版细则要求企业建立产品配方管理制度，产品配方经安全、营养综合论证并备案后方可生产；具备自主检验机构的，要跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全。
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